Moderna dijo hoy que lotes de su vacuna contra … Coronavirus Los artículos enviados a Japón contenían partículas de acero inoxidable y no se esperaba que esto representara un «riesgo indebido para la seguridad del paciente».
El laboratorio estadounidense se enfrenta a importantes reveses en Japón, que suspendió más de 1,6 millones de dosis de la vacuna de Moderna tras descubrir sustancias extrañas.
Las autoridades también están investigando la muerte de dos hombres que recibieron dosis de un lote contaminado, aunque actualmente se desconoce la causa de la muerte.
En un comunicado conjunto con su socio japonés, Takeda, Moderna dijo que la contaminación en uno de los tres lotes suspendidos indicaba una falla en la línea de producción en una planta operada por el contratista español ROVI Pharma Industrial Services.
«La rara presencia de partículas de acero inoxidable en una vacuna Covid-19 moderna no representa un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente el perfil de riesgo / beneficio del producto», dijo el comunicado.
Agregó que las partículas de metal inyectadas en el músculo podrían causar una reacción localizada, pero es poco probable que cause algo más.
«El acero inoxidable se usa comúnmente en válvulas cardíacas, prótesis, suturas y grapas metálicas. Como tal, la inyección de partículas específicas en estas piezas en Japón no debería generar mayores riesgos médicos», dijo.
Moderna agregó que en la actualidad no hay evidencia de que las dos muertes estuvieran relacionadas con la vacuna y «de momento se considera una coincidencia». La investigación está en marcha.
Alrededor del 46% de la población de Japón ha sido completamente inmunizada contra el coronavirus, en un momento en que el país está experimentando un aumento récord de infecciones por coronavirus. variable deltamás contagioso.
La pandemia ha matado a unas 16.000 personas en Japón, imponiendo restricciones estrictas en gran parte del país.
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